| Thông tin | Nội dung |
|---|---|
| Cơ quan thực hiện |
Sở Y tế |
| Địa chỉ cơ quan giải quyết | |
| Lĩnh vực | Dược |
| Cách thức thực hiện |
|
| Số lượng hồ sơ | 01 bộ |
| Thời hạn giải quyết |
Trực tiếp Trực tuyến Dịch vụ bưu chính |
| Ðối tượng thực hiện | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện |
|
| Lệ phí |
|
| Phí |
|
| Căn cứ pháp lý |
1. Luật Dược năm 2016;; 2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ; 3. Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ trưởn Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/ 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược; 4. Quyết định số 3949/QĐ-BYT ngày 28/6/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018. 5. Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12/06/2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
|
Bước 1: Trước khi hoạt động, cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện 01 bộ hồ sơ công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo quy định tại khoản 1 Điều này đến Sở Y tế nơi cơ sở đó đặt trụ sở;
Bước 2: Khi nhận hồ sơ, Sở Y tế cấp cho cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư 07/2018/TT-BYT;
Bước 3: Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công bố trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế danh sách cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc đủ điều kiện. Trường hợp không công bố phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do
| Tên giấy tờ | Mẫu đơn, tờ khai | Số lượng |
|---|---|---|
| Danh mục thuốc dự kiến bán tại kệ thuốc. Danh mục này phải nằm trong Danh mục thuốc được bán tại kệ thuốc theo quy định tại Phụ lục II kèm theo Thông tư này; | PhulucII_TT07_2018.doc | Bản chính: 1 Bản sao: 0 |
| Bản chụp tủ, quầy, kệ bảo quản thuốc; | Bản chính: 1 Bản sao: 0 | |
| Quy trình kiểm tra, giám sát: chất lượng thuốc; xuất, nhập thuốc của cơ sở. | Bản chính: 1 Bản sao: 0 | |
| Bản công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo Mẫu số 07 | phụ lục 1.docx | Bản chính: 1 Bản sao: 0 |
| Bản sao Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đầu tư hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ký, đóng dấu xác nhận của cơ sở đó; | Bản chính: 0 Bản sao: 1 | |
| Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược trở lên của người chịu trách chuyên môn; | Bản chính: 0 Bản sao: 1 |
File mẫu:
Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc